«الغذاء والدواء» تُخفض مدة تقييم التغييرات على المستحضرات بنسبة 50%

وذكر بيان صادر عن الهيئة، أن تخفيض المدة يأتي تعزيزًا لدور القطاع الخاص، وتسريعًا للإجراءات، مضيفًا أن الأمر يشمل عملية تقييم التغييرات التي تجريها الشركات المصنعة على المستحضرات بعد تسويقها، مثل تعديل طرق التصنيع والتحليل وتغيير مدة الصلاحية وغيرهما.

وأشار البيان إلى أن الهيئة قلصت وقت التقييم بنسبة 50% للتغييرات من النوع الأول (أ) (من 60 يومًا إلى 30 يومًا)، وبنسبة 50% للتغييرات من النوع الأول (ب) (من 120 يومًا إلى 60 يومًا)، وبنسبة 30% للتغييرات من النوع الثاني، التي تتطلب مراجعة مستفيضة لعملية التغيير (من 145 يومًا إلى 100 يوم).